佳學(xué)基因多癌種伴隨診斷腫瘤基因解碼基因檢測(cè)
產(chǎn)品介紹：佳學(xué)基因率先推出的先進(jìn)突破性的多癌種伴隨診斷基因解碼基因檢測(cè)，檢測(cè)覆蓋一千多個(gè)基因，包含染色體、大的染色體結(jié)構(gòu)變異、微小DNA片段的缺失與插入，同時(shí)包含已驗(yàn)證和未驗(yàn)證的點(diǎn)突變。這一檢測(cè)擯棄了基于原發(fā)部位和組織類型的腫瘤診斷檢測(cè)模式，屬開(kāi)創(chuàng)式腫瘤診斷檢測(cè)方法。
產(chǎn)品內(nèi)容：
（1）癌癥種類：佳學(xué)基因率先推出的先進(jìn)突破性的多癌種伴隨診斷基因解碼基因檢測(cè)，檢測(cè)覆蓋一千多個(gè)基因，包含染色體、大的染色體結(jié)構(gòu)變異、微小DNA片段的缺失與插入，同時(shí)包含已驗(yàn)證和未驗(yàn)證的點(diǎn)突變。這一檢測(cè)擯棄了基于原發(fā)部位和組織類型的腫瘤診斷檢測(cè)模式，屬開(kāi)創(chuàng)式腫瘤診斷檢測(cè)方法。
（2）所檢測(cè)分析的基因數(shù)量
（3）所覆蓋的基因突變類型
產(chǎn)品比較：
| 不同腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品的比較 | |||||
| 佳學(xué)基因多癌種致病基因鑒定 | 佳學(xué)基因腫瘤風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估全套 | FoundationOne CDx | MSK-IMPACT™ | Illumina Cancer Panel | |
| 基因數(shù)量 | 1082 | 432 | 324 | 468 | 128 |
| 突變類型 | 染色體拷貝數(shù)、插入、缺失、重復(fù)、已驗(yàn)證的和新發(fā)點(diǎn)突變 | 已驗(yàn)證的點(diǎn)突變 | 突變和MSI | 突變 | 檢測(cè)已知突變 |
| 評(píng)估腫瘤類型 | 所有腫瘤類型 | 34種腫瘤 | 索引腫瘤類型 | 多種腫瘤類型 | 多種腫瘤類型 |
| 診療指導(dǎo) | 已有靶向治療、創(chuàng)新腫瘤治療 | 化療治療和創(chuàng)新腫瘤治療 | 未知 | 未知 | 不明確 |
| 所用樣品類型 | 腫瘤組織最后 | 腫瘤組織最好、口腔粘膜 | 腫瘤組織 | 腫瘤組織 | 腫瘤組織 |
| 是否在中國(guó)開(kāi)展 | 是 | 是 | 否 | 否 | 是 |
如何采樣？
（1）經(jīng)過(guò)活檢獲得的新鮮組織或體液?；顧z組織加適量生理鹽水，冷鏈寄送到佳學(xué)基因北京總部；體液通過(guò)冷鏈寄送到佳學(xué)基因北京總部。
（2）福爾馬林浸泡組織，室溫寄送到佳學(xué)基因北京總部；
（3）病理切片：室溫寄送到佳學(xué)基因醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室；
（4）分離血漿：冷鏈寄送到佳學(xué)基因醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室；
（5）抗凝靜脈血：冷鏈寄送到佳學(xué)基因醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。
不同樣品的分析檢測(cè)效果：
（1）腫瘤組織、體液：可以更多分析腫瘤組織的變異類型和數(shù)量，正確分析腫瘤靶向藥物基歷。與血液配對(duì)分析可用于分析發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生的驅(qū)動(dòng)基因和二次突變產(chǎn)生的突變類型；
（2）血液：可以分析基因背景差異所造成的腫瘤風(fēng)險(xiǎn)，尋找導(dǎo)致腫瘤發(fā)生的驅(qū)動(dòng)基因；可以用來(lái)分析化療藥物敏感性基因；
（2）福爾馬林浸泡組織、石臘切片具有和腫瘤新鮮組織同樣的效果，但基因樣品遭到了一定的損毀。腫瘤組織的分析具有一定的時(shí)效性。采用福爾馬林浸泡組織、石臘切片和石臘塊時(shí)，應(yīng)考慮腫瘤組織的時(shí)效性。
佳學(xué)基因多癌種致病基因解碼基因檢測(cè)的意義：
佳學(xué)基因多癌種致病基因鑒定基因解碼基因檢測(cè)可同時(shí)檢測(cè)1082個(gè)基因的遺傳突變和兩個(gè)基因組特征實(shí)體瘤，將推動(dòng)腫瘤致病基因在更深更廣范圍的分析與病因查找。
佳學(xué)基因多癌種致病基因鑒定基因解碼可以對(duì)任何實(shí)體瘤、血液腫瘤、軟組織肉瘤中的基因突變信息進(jìn)行檢測(cè)，這些信息可幫助醫(yī)生根據(jù)世界衛(wèi)生組織的癌癥診斷指南對(duì)癌癥患者進(jìn)行診斷。此外，它還可以作為伴隨診斷，用于鑒定可能從某些中美兩國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物中，來(lái)幫助罹患非小細(xì)胞肺癌，黑色素瘤，乳腺癌，結(jié)直腸癌或卵巢癌等患者接受正確治療。佳學(xué)基因的腫瘤基因解碼，超出了之前的“一種藥物對(duì)應(yīng)一種檢測(cè)”模式，而且把診斷和治療相結(jié)合，極大推動(dòng)腫瘤基因檢測(cè)從實(shí)驗(yàn)室技術(shù)走向臨床實(shí)踐。
Foundation Medicine的類似檢測(cè)獲得FDA的突破性醫(yī)療器械計(jì)劃和CMS的平行審查批準(zhǔn)。在該計(jì)劃中，FDA在收到產(chǎn)品申請(qǐng)的六個(gè)月內(nèi)便確定了醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率。FDA表示通過(guò)這兩項(xiàng)加速政策努力，能夠使患者更快地獲得突破性診斷應(yīng)用，從而幫助醫(yī)生進(jìn)行個(gè)性化癌癥正確治療方案，從而改善醫(yī)療效果，并有可能降低醫(yī)療成本。這是美國(guó)在對(duì)新型腫瘤基因解碼所采用的科學(xué)務(wù)實(shí)的態(tài)度，這將極大地推動(dòng)以基因解碼為基礎(chǔ)的新正確治療方案的推廣。
佳學(xué)基因多癌種基因解碼可以幫助癌癥患者及其醫(yī)療工作者做出更正確、（不需要多次提取腫瘤樣本的侵入性過(guò)程），以確定是否可以進(jìn)行單一治療或入選臨床試驗(yàn)。 “通過(guò)這樣的一次檢測(cè)，患者和醫(yī)療保健專業(yè)人員現(xiàn)在可以評(píng)估多種適用的疾病的體外診斷和個(gè)性化治療方法。”
通過(guò)對(duì)腫瘤患者DNA進(jìn)行測(cè)序來(lái)確定基因突變或改變，以及某些微衛(wèi)星不穩(wěn)定性和腫瘤突變負(fù)擔(dān)等改變。通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)比較，佳學(xué)基因的1082個(gè)基因檢測(cè)靶標(biāo)更多分析目前已分現(xiàn)的直接或間接與癌癥發(fā)生有關(guān)的基因，正確率超過(guò)95%。
F1CDx平臺(tái)可以對(duì)任何實(shí)體瘤中的基因突變信息進(jìn)行檢測(cè)，這些信息可根據(jù)指南幫助醫(yī)生對(duì)癌癥患者進(jìn)行診斷。此外，它還可以作為伴隨診斷，用于鑒定可能從某些FDA批準(zhǔn)的藥物中，來(lái)幫助罹患非小細(xì)胞肺癌，黑色素瘤，乳腺癌，結(jié)直腸癌或卵巢癌等患者接受正確治療。F1CDx平臺(tái)可以檢測(cè)FDA批準(zhǔn)的多個(gè)治療方案所關(guān)聯(lián)遺傳突變，超出了之前的“一種藥物對(duì)應(yīng)一種檢測(cè)”模式，而且把診斷和治療相結(jié)合，極大推動(dòng)腫瘤基因檢測(cè)從實(shí)驗(yàn)室技術(shù)走向臨床實(shí)踐。
如何進(jìn)行基因解碼基因檢測(cè)？
（1）向您的醫(yī)生提出進(jìn)行佳學(xué)多癌種基因解碼基因檢測(cè)的申請(qǐng)；
（2）致電4001601189獲得專業(yè)的指導(dǎo)和咨詢；
（3）按照佳學(xué)基因?qū)I(yè)指導(dǎo)采樣和郵寄樣品；
（4）佳學(xué)基因官方網(wǎng)站：http://m.alivewithwords.com;
（5）佳學(xué)基因官方訂閱號(hào)：基因解碼。
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- 來(lái)了，就說(shuō)兩句！
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